Peraturan penyelidikan

1. Apa itu Pengawalseliaan Penyelidikan?
2. Mengapa penyelidikan perlu dikawal selia?
3. Apakah peraturan penyelidik?
4. Apakah garis panduan pengawalseliaan?
5. Adalah penyelidikan yang dikawal oleh FDA?
6. Apakah CFR dalam Penyelidikan?
7. Apakah tujuan utama peraturan?
8. Bagaimana penyelidikan saintifik dikawal selia?
9. Apakah sebab utama peraturan?
10. Apakah penyelidikan 5 r?
11. Apa maksud anda dengan peraturan?
12. Apakah pendaftaran dalam penyelidikan?
13. Apakah contoh pengawalseliaan?
14. Apakah tujuan pengawalseliaan?
15. Apakah 3 jenis peraturan?
16. Apakah 3 badan pengawalseliaan utama?

Apa itu Pengawalseliaan Penyelidikan?

Penyelidikan pengawalseliaan adalah pembangunan badan pengetahuan serta alat, piawaian, dan pendekatan baru untuk menilai keselamatan, keberkesanan, kualiti, dan prestasi produk yang dikawal oleh FDA.

Mengapa penyelidikan perlu dikawal selia?

Penyelidikan bioperubatan yang dijalankan di sekolah perubatan dan hospital pengajaran dikawal oleh agensi negeri dan persekutuan dengan matlamat melindungi keselamatan subjek penyelidikan, privasi pesakit, integriti dana persekutuan, proses penyelidikan, dan data yang terhasil daripada penyelidikan.

Apakah peraturan penyelidik?

Penyelidik mesti saling menghormati. Mereka mesti bersetuju dan mematuhi amalan yang baik untuk pemilikan data dan perkongsian, pengarang, penerbitan, kajian rakan sebaya dan kerjasama secara umum.

Apakah garis panduan pengawalseliaan?

Garis panduan pengawalseliaan bermaksud peraturan, panduan, manual, protokol, kod, garis panduan, perjanjian, dasar, notis, arahan, keputusan, penghakiman, penghakiman, penghakiman, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, penghargaan, penghakiman, ke atas undang-undang.

Adalah penyelidikan yang dikawal oleh FDA?

Penyelidikan ditadbir oleh peraturan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) apabila penyelidikan melibatkan subjek manusia dan artikel ujian yang dikawal oleh FDA, atau data penyelidikan subjek manusia akan dikemukakan kepada atau dipegang untuk diperiksa oleh FDA.

Apakah CFR dalam Penyelidikan?

Kod Peraturan Persekutuan adalah kompendium peraturan dan peraturan umum dan tetap yang diterbitkan dalam Daftar Persekutuan oleh Jabatan dan Agensi Eksekutif Persekutuan. CFR dibahagikan kepada 50 tajuk yang mewakili kawasan luas tertakluk kepada peraturan persekutuan.

Apakah tujuan utama peraturan?

Kerajaan negeri dan kerajaan tempatan mengawal banyak aktiviti, termasuk kesihatan dan keselamatan tempat kerja, pengurusan alam sekitar, pembinaan dan pembangunan hartanah, kenderaan bermotor, dan makanan, serta pelesenan pekerjaan dan kemahiran.

Bagaimana penyelidikan saintifik dikawal selia?

Jawatankuasa Etika yang diiktiraf mesti mengkaji dan meluluskan kajian penyelidikan dan membenarkannya meneruskannya. Ubat yang disiasat dibuat selaras dengan piawaian berkualiti tinggi. Penyelidik tidak dibenarkan menukar protokol tanpa memberitahu jawatankuasa etika.

Apakah sebab utama peraturan?

Peraturan terdiri daripada keperluan kerajaan yang dikenakan ke atas firma swasta dan individu untuk mencapai tujuan kerajaan. Ini termasuk perkhidmatan dan barangan yang lebih baik dan lebih murah, perlindungan firma sedia ada dari persaingan "tidak adil" (adil), air bersih dan udara, dan tempat kerja dan produk yang lebih selamat.

Apakah penyelidikan 5 r?

Standard yang muncul untuk penyelidikan, "5 R" adalah sintesis cadangan untuk penyelidikan penyampaian penjagaan yang (1) adalah berkaitan dengan pihak berkepentingan; (2) adalah cepat dan rekursif dalam permohonan; (3) mentakrifkan semula keteguhan; (4) laporan mengenai sumber yang diperlukan; dan (5) boleh ditiru.

Apa maksud anda dengan peraturan?

". Piawaian pengawalseliaan persekutuan.

Apakah pendaftaran dalam penyelidikan?

Pendaftaran percubaan mencipta rekod awam semua ujian klinikal yang merancang penyelidik dan apa yang mereka ingin lakukan, e.g. Intervensi mana yang akan mereka uji, komparator (s) yang akan mereka gunakan, dan apa hasilnya akan mengukur.

Apakah contoh pengawalseliaan?

Contoh biasa peraturan termasuk had pencemaran alam sekitar, undang -undang terhadap buruh kanak -kanak atau peraturan pekerjaan lain, undang -undang upah minimum, peraturan yang memerlukan pelabelan yang benar tentang bahan -bahan dalam makanan dan dadah, dan peraturan keselamatan makanan dan dadah yang menetapkan piawaian minimum ujian dan ...

Apakah tujuan pengawalseliaan?

Tujuan pengawalseliaan utama ditakrifkan sebagai pencapaian kawalan kualiti sistem subjek, proses atau produknya. Kawalan kualiti melalui peraturan dicapai melalui satu atau gabungan pendekatan: (1) akauntabiliti, (2) pembangunan organisasi, (3) proteksionisme.

Apakah 3 jenis peraturan?

Tiga pendekatan utama untuk peraturan adalah "arahan dan kawalan," berasaskan prestasi, dan berasaskan pengurusan.

Apakah 3 badan pengawalseliaan utama?

Badan pengatur kewangan utama di India termasuk Bank Rizab India (RBI), Lembaga Sekuriti dan Bursa India (SEBI), Pihak Berkuasa Pengawalseliaan dan Pembangunan Insurans India (IRDAI), Bank Pembangunan Industri Kecil India (SIDBI), Kementerian Urusan korporat, dll.